FDA دومین تقویت کننده کووید به روز شده را برای سالمندان و افراد دارای نقص ایمنی مجاز می کند


واشنگتن – سازمان غذا و دارو قصد دارد به آمریکایی‌های مسن‌تر و دارای نقص ایمنی اجازه دهد تا در آینده نزدیک دومین واکسن تقویت‌کننده کروناویروس به‌روز شده را دریافت کنند، این امر تأییدی بر خطرات مداوم ویروس برای افراد آسیب‌پذیر است که ممکن است ماه‌ها پس از تلقیح قبلی، ایمنی آنها کاهش یابد.

به گفته افرادی که با برنامه ریزی آژانس آشنا هستند، انتظار می رود تنظیم کننده های فدرال در چند هفته آینده این دوز اضافی را مجاز کنند. افراد 65 ساله و بالاتر می توانند حداقل چهار ماه پس از واکسن به روز شده قبلی خود، واکسن را دریافت کنند. افرادی که دارای نقص ایمنی هستند نیز واجد شرایط خواهند بود و واکسن ها رایگان خواهند بود.

انتظار می رود تنظیم کننده ها دوز اضافی را بدون توصیه صریح به آن گروه ها مجاز کنند، موضعی که بر صلاحدید بیماران و ارائه دهندگان سلامت آنها تأکید دارد. انتظار می رود که دکتر روشل پی. والنسکی، مدیر مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، این تصمیم را امضا کند – مرحله ای مرسوم در فرآیند نظارتی.

مایکل فلبربام، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در بیانیه‌ای گفت که آژانس داده‌های مربوط به ویروس را زیر نظر دارد و “هر تصمیمی را بر اساس تقویت‌کننده‌های به‌روز شده اضافی بر اساس این داده‌ها خواهد بود.”

این تصمیم نشان‌دهنده نگرانی‌های مداوم دولت بایدن در مورد دوام محافظت در برابر ویروس برای آمریکایی‌هایی است که بیشتر در معرض خطر هستند، حتی در شرایطی که تهدید همه‌گیری برای آمریکایی‌های جوان‌تر و سالم‌تر کاهش یافته است. طبق آخرین داده‌های فدرال، حدود ۱۶۰۰ مورد مرگ ناشی از کووید-۱۹ در هفته منتهی به ۲۹ مارس گزارش شده است. کسانی که بر اثر کووید-19 می میرند، اکثراً 65 سال و بالاتر هستند.

به دنبال کاهش اثرات افزایش احتمالی کووید زمستانی، سازمان غذا و داروی آمریکا، در پایان ماه اوت، تزریق‌های تقویت‌کننده مجدد را که برای زیرمجموعه‌های Omicron مورد هدف قرار می‌گیرد، مجاز کرد. اما تنها حدود 55 میلیون آمریکایی – کمتر از 17 درصد از جمعیت – یک تقویت کننده به روز دریافت کرده اند، طبق CDC در میان افراد 65 سال و بالاتر، 42 درصد یکی از واکسن ها را دریافت کرده اند.

واشنگتن پست قبلاً مجوز آینده را گزارش کرده بود.

دولت بایدن در حال برنامه ریزی برای ارائه یک تقویت کننده اصلاح شده دیگر در اواخر تابستان یا اوایل پاییز است، برنامه ای که با واکسن سالانه آنفولانزا همخوانی دارد. در ماه‌های آتی، تنظیم‌کننده‌ها قصد دارند نسخه‌ای از ویروسی را که می‌خواهند با آن تقویت‌کننده بازطراحی شده هدف قرار دهند، انتخاب کنند.

در همین حال، تقویت‌کننده دوم برای برخی گروه‌ها مطابق با پیشنهادی است که تنظیم‌کننده‌ها در جلسه ژانویه یک گروه مستقل از مشاوران واکسن ارائه کردند، که در آن پانل در مورد ارائه بیش از یک واکسن سالانه ویروس کرونا به آمریکایی‌های آسیب‌پذیر بحث کرد.

در آن جلسه، مقامات بهداشتی فدرال به تحقیقاتی اشاره کردند که نشان می‌داد تقویت‌کننده‌های فرمول‌بندی‌شده هنوز برای محافظت از آمریکایی‌ها در برابر نسخه‌های جدیدتر ویروسی که در زمستان در عمق بیشتری پخش می‌شوند، کار می‌کنند.

دولت بایدن ذخایر قابل توجهی از تزریق‌های تقویت‌کننده به‌روز شده را در اختیار دارد، و بسیاری از این دوزها ممکن است پس از عرضه یک تقویت‌کننده جدید در اواخر سال جاری به هدر بروند. مقامات بهداشت فدرال سال گذشته بیش از 170 میلیون دوز از واکسن های به روز شده را خریداری کردند. یک مقام ارشد وزارت بهداشت و خدمات انسانی اخیراً گفت که دولت در حال بررسی اهدای برخی از دوزها است.